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河北天成药业股份有限公司小容量注射剂车间及仓库技术改造项目 职业病危害预评价报告
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报告名称 |
河北天成药业股份有限公司小容量注射剂车间及仓库技术改造项目 职业病危害预评价报告 |
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建设单位（用人单位）名称 |
河北天成药业股份有限公司 |
联系人 |
刘希林 |
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地理位置 |
沧州经济开发区兴业路51号河北天成药业股份有限公司原厂区小容量注射剂综合车间 |
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项目名称 |
小容量注射剂车间及仓库技术改造项目 |
项目性质 |
扩建 |
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项目简介 |
河北天成药业股份有限公司成立于1998年，是一家具有多年历史的专业化制药企业；注册资本：贰仟捌佰叁拾万元整；类型：股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）；法定代表人：王振刚；经营范围：可生产大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冲洗剂、片剂、颗粒剂、小容量注射剂等剂型的200余种产品和中药提取物。本项目年产小容量注射剂7亿支。 |
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评价人员 |
项目负责人 |
张明 |
报告编 制人 |
张明、王超、任顺心 |
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现场调查人员 |
张明、任顺心 |
时间 |
2024.3.15 |
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采样人员 |
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时间 |
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检测人员 |
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时间 |
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建设项目（用人单位）存在的职业病危害因素 |
经过评价，该项目存在的主要职业病危害因素有： 化学因素：活性炭粉尘、其他粉尘、氢氧化钠。 物理因素：噪声。 |
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评价结论 与建议 |
结论：通过对该公司原材料、生产工艺和产品等产生的职业病危害的风险程度的分析与评价，按照《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017/XG1-2019），属于C制造业-C27医药制造业-C272化学药品制剂制造。根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发[2021]5号），有关规定，确定职业病危害风险分类为“一般”。 通过评价认为，该项目总体布局、生产工艺及设备布局、辅助用室、建筑卫生学、职业卫生专项投资等符合相关规范要求。该项目只要遵循国家有关要求，将职业病防护设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用，认真落实项目简介和本报告提出的职业病防护补充措施，加强职业病的防治管理，则该项目建成投产后，工作场所职业病危害因素可得到有效的控制，职工的职业健康基本可以得到保障。 从职业病防治角度分析，该项目符合职业卫生相关法律、法规、规章、标准的规定，项目可行。 |
职业病防护设施建议：职业病防护设施确保其处于正常状态，未经申报批准不得擅自拆除或停用防护设施。排风口不能随意堵塞。 应急救援设施建议：对应急救援设施，用人单位应当进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用。 个人防护用品建议：该项目职业卫生管理人员应检查督促作业人员正确佩戴、使用防噪声耳塞、防尘口罩等个体防护用品。 职业卫生管理建议：做好劳动者的保护工作，严格按照标准要求为劳动者配备防护用品，同时做好监督管理工作，防止职业病的发生。
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专家评审组意见 |
经过讨论和审议，专家组认为《河北天成药业股份有限公司小容量注射剂车间及仓库技术改造项目职业病危害预评价报告》的格式、内容规范，符合国家法律法规和导则的要求。报告对建设项目可能产生的主要职业病危害因素进行了辨识，该项目属于职业病危害严重的建设项目，报告提出了比较合理有效的职业病防护措施。同意通过该预评价报告的评审。评价单位应按照以下意见对报告进行补充修改并经专家组长确认后，可作为项目职业病防护设施设计专篇编制的依据。 1、补充项目平面布局规范符合性分析评价。原辅料表内容和工艺操作涉及到的活性炭、氢氧化钠等原辅料不一致，核实。 2、补充工艺配料称量操作方式和防护措施分析，补充项目防护措施分析评价。补充臭氧发生器工作场所及臭氧危害因素辨识分析评价。 3、补充依托内容满足性分析评价。 4、补充类比企业防护设施设置分析评价。 5、补充废气吸收处置过程危害分析与评价。 6、补充完善评审会上专家提出的其他意见。 |
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